AngioDynamics obtiene el visto bueno innovador de la FDA para el sistema AngioVac

16 de agosto de 2023 Por Sean Whooley

AngioDynamics (Nasdaq:ANGO) anunció que recibió la designación de dispositivo innovador de la FDA para su sistema AngioVac.

El acuerdo innovador incluye indicaciones propuestas para el uso de AngioVac en la eliminación no quirúrgica de la vegetación del corazón derecho.

AngioVac, un sistema de aspiración en circuito, utiliza una cánula de drenaje venoso para eliminar trombos o émbolos durante la derivación extracorpórea. Lo logra durante hasta seis horas, lo que permite la eliminación y minimiza la pérdida de sangre. El sistema recircula la sangre a través del circuito de derivación extracorpórea (venovenosa) de AngioVac.

Los vasos objetivo incluyen, entre otros, la vena iliofemoral, la vena cava inferior, la vena cava superior y el corazón derecho.

Con una designación innovadora, AngioDynamics planea colaborar con la FDA para lograr su nueva indicación ampliada para el corazón derecho. La vía acelerada acelera los procesos de evaluación y revisión del sistema con una comunicación más interactiva y oportuna con la agencia. también permite un diseño flexible de estudios clínicos, el apoyo del equipo de revisión de la FDA y la revisión prioritaria.

"El reconocimiento por parte de la FDA del sistema AngioVac y su potencial para proporcionar una vía de tratamiento novedosa e innovadora para la eliminación no quirúrgica de la vegetación del corazón derecho representa un paso significativo en nuestro camino hacia el avance de la atención al paciente", afirmó Jim Clemmer, presidente de AngioDynamics. y director ejecutivo. "El apoyo de nuestros socios médicos continúa guiándonos en el desarrollo, estudio y aplicación de esta tecnología innovadora para tratar y gestionar afecciones médicas críticas para una población de pacientes con una necesidad insatisfecha".

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