La FDA aprueba primaLOK de Wenzel Spine para indicaciones ampliadas

22 de agosto de 2023 Por Sean Whooley

Wenzel Spine, con sede en Austin, Texas, diseñó primaLOK SP para proporcionar a los cirujanos una solución eficaz y confiable para la estabilización de la columna. Ahora está disponible comercialmente en los EE. UU.

El sistema combina ingeniería de vanguardia con un diseño centrado en el paciente, afirma Wenzel Spine. Su diseño tiene como objetivo proporcionar una solución integral para los procedimientos de fusión espinal, según la empresa. Nuevas indicaciones clínicas con autorización de la FDA permiten el uso de primaLOK SP en múltiples niveles en el tratamiento de la estenosis espinal lumbar.

"Estamos orgullosos de recibir la autorización de la FDA para actualizar las indicaciones clínicas de primaLOK SP", dijo el director ejecutivo de Wenzel Spine, William E. Wilson. “Este logro refleja nuestro compromiso continuo con la innovación y la excelencia en nuestras soluciones para la columna. Creemos que este sistema contribuirá significativamente a mejorar los resultados de los pacientes mediante un enfoque menos invasivo”.

Las características de primaLOK SP incluyen un mecanismo de bloqueo único que garantiza una estabilización segura. Esto reduce el riesgo de migración y proporciona estabilidad durante el proceso crítico de fusión. También permite precisión y versatilidad con un alto grado de flexibilidad. El sistema se adapta a diversas anatomías de pacientes y ofrece a los cirujanos la posibilidad de adaptar cada procedimiento a las necesidades individuales.

Wenzel Spine dijo que el enfoque mínimamente invasivo minimiza la alteración del tejido. Esto potencialmente conduce a una reducción del dolor posoperatorio, estancias hospitalarias más cortas y una recuperación más rápida del paciente. Su visibilidad radiográfica mejorada también permite a los cirujanos evaluar con confianza la colocación del implante y el progreso de la fusión.

El neurocirujano Dr. Charles Gordon, radicado en Texas, calificó el sistema como un "avance significativo para los procedimientos de fusión espinal". Gordon fundó Texas Spine & Joint Hospital en Tyler, Texas.

"Su mecanismo de bloqueo versátil y su diseño centrado en el paciente realmente lo distinguen", dijo Gordon. "Estas indicaciones clínicas ampliadas me permitirán incorporar aún más este sistema a mi práctica y brindarles a mis pacientes un mayor nivel de atención".

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